Учебник по промышленной статистике


ISO 9000 Bases - часть 5


В добавок, для свободного распространения внутри EU фармацевтической продукции требуется, чтобы она производилась только компаниями, имеющими сертификат ISO 9000. Таким образом, количество фирм-пользователей стандартом быстро возрастает. Любая компания, связанная с Европой или с европейской компанией находится под давлением на предмет сертификации ISO 9000.

Многие компании рассматривают ISO 9000 как отличное средство продвижения своей продукции на рынке. С целью роста, компании возлагают на стандарт большие надежды. Банки, юридические фирмы, даже школы задумываются о принятии моделей, предлагаемых ISO 9000.

По оценочным данным около 10,000 было зарегистрировано в США в начале 1997. Количество регистраций в США, Канаде и Мексике на данный момент одинаково. Чтобы понять то как все это работает, давайте рассмотрим некоторые данные.

Сравнение стандартов ISO 9000
Сравнение стандартов ISO 9000

Таблица 1
Таблица 1



Элементы ISO 9001 (1994) ISO 9002 ISO 9003
4.1 Ответственность руководства +++
4.2 Система Качества   +++
4.3 Анализ контракта    
4.4 Управление проектированием *** ***
4.5 Управление документацией    
4.6 Закупки продукции   ***
4.7 Продукция, поставляемая потребителем    
4.8 Идентификация продукции и прослеживаемость   +++
4.9 Управление процессами   ***
4.10 Контроль и проведение испытаний    
4.11 Контрольное, измерительное
и испытательное оборудование
   
4.12 Статус контроля и испытаний    
4.13 Управление несоответствующей продукцией   +++
4.14 Корректирующие и предупреждающие действия   +++
4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение,
упаковка и поставка
   
4.16 Регистрация данных о качестве   +++
4.17 Внутренние проверки качества    
4.18 Подготовка кадров   +++
4.19 Техническое обслуживание   ***
4.20 Статистические методы   +++

Условные обозначения :



Начало  Назад  Вперед